Натрия хлорид-СОЛОфарм (раствор для инфузий 0,9 % 500 мл флакон ПЭ) Гротекс ООО г. Санкт-Петербург Россия в аптеках города

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-002485
Дата регистрации: Дата переоформления:	03.06.2014 04.06.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
Срок введения в гражданский оборот	Бессрочный
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Гротекс ООО - Россия
Производитель:
Торговое наименование лекарственного препарата:	Натрия хлорид-СОЛОфарм
Международное непатентованное или химическое наименование:	Натрия хлорид

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
раствор для инфузий	0.9%	5 лет	При температуре не выше 30 град.
		100 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту 100 мл - флаконы 1-40 шт. - короба картонные - для стационаров 100 мл - флаконы 1-40 шт. - лотки картонные - для стационаров 1000 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту 1000 мл - флаконы 1-40 шт. - короба картонные - для стационаров 1000 мл - флаконы 1-40 шт. - лотки картонные - для стационаров 200 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту 200 мл - флаконы 1-40 шт. - короба картонные - для стационаров 200 мл - флаконы 1-40 шт. - лотки картонные - для стационаров 250 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту 250 мл - флаконы 1-40 шт. - короба картонные - для стационаров 250 мл - флаконы 1-40 шт. - лотки картонные - для стационаров 400 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту 400 мл - флаконы 1-40 шт. - короба картонные - для стационаров 400 мл - флаконы 1-40 шт. - лотки картонные - для стационаров 500 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту 500 мл - флаконы 1-40 шт. - короба картонные - для стационаров 500 мл - флаконы 1-40 шт. - лотки картонные - для стационаров

Производство:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")	195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А	Россия

	АТХ
B05CB01	Натрия хлорид

Фармако-терапевтическая группа регидратирующее средство

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие:

Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит Na+ при различных патологических состояниях. 0.9% раствор NaCl изотоничен плазме человека и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая ОЦК (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна). Гипертонические растворы (3-5-10%) при наружной аппликации способствуют выделению гноя, проявляют противомикробную активность, при в/в введении усиливают диурез и восполняют дефицит Na+ и Cl-.

Фармакокинетика:

Концентрация Na+ - 142 ммол/л (плазмы) и 145 ммол/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида - 101 ммол/л (интерстициальной жидкости). Выводится почками.

Показания:

0.9% раствор NaCl - большие потери внеклеточной жидкости или недостаточное ее поступление (токсическая диспепсия, холера, диарея, 'неукротимая' рвота, обширные ожоги с сильной экссудацией и др.), гипохлоремия и гипонатриемия с обезвоживанием, кишечная непроходимость, интоксикации; промывание ран, глаз, слизистой оболочки полости носа, растворение и разведение ЛС и увлажнение перевязочного материала. Гипертонический раствор - легочное, желудочное и кишечное кровотечение, форсированный диурез (вспомогательный осмотический диуретик), обезвоживание, отравление нитратом серебра, гнойные раны (местно), запоры (ректально).

Противопоказания:

Гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая ЛЖ недостаточность, сопутствующее назначение ГКС в больших дозах.C осторожностью. Декомпенсированная ХСН, ХПН (олиго- анурия).

Режим дозирования:

В/в, капельно; п/к, ректально, местно, наружно. 0.9% раствор NaCl: перед введением раствор нагревают до 36-38 град.С. Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, Na+ и Cl- и в среднем составляет 1 л/сут. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3 л/сут. Скорость введения - 540 мл/ч; при необходимости - скорость введения увеличивают. Детям при выраженном снижении АД на фоне дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. При длительном введении больших доз 0.9% раствора NaCl необходимо проводить контроль электролитов в плазме и моче. 0.9% раствор NaCl применяют для промывания ран, глаз, слизистой оболочки полости носа, увлажнения перевязочного материала. Гипертонический 10% раствор вводят в/в струйно, в количестве 20 мл; для промывания желудка - 2-5%, в клизмах (100 мл) - 5% раствор. Глазные капли назначают по 1-2 кап в пораженный глаз в дневное время. В клизмах - 100 мл 5% раствора для стимуляции дефекации при запорах или до 3 л/сут 0.9% раствора.

Побочные эффекты:

Ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.

Особые указания:

Возможно замораживание препарата при условии сохранности герметичности контейнера. Контроль КОС и электролитов.

Взаимодействие:

При смешивании с др. ЛС необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).